科技創(chuàng)新策源賦能生物醫(yī)藥產業(yè)新生態(tài)——

安徽科技創(chuàng)新崛起新高地

　　合肥綜合性國家科學中心大健康研究院航拍夜景。

大健康研究院公共技術平臺。（資料圖片）

　　大健康研究院產業(yè)創(chuàng)業(yè)中心。

　　今年7月，恒瑞醫(yī)藥與全球制藥巨頭葛蘭素史克達成125億美元合作，因中國藥企改變傳統(tǒng)生物醫(yī)藥市場格局而引發(fā)全球關注。創(chuàng)新藥，這一新時代全球生物醫(yī)藥科研與產業(yè)競爭的關鍵賽道，正有越來越多的中國技術、產品加入合作競爭。

　　在安徽，一個圍繞大健康產業(yè)及創(chuàng)新藥研發(fā)培育的生態(tài)體系快速構建。國家科學中心筑基，公共實驗平臺打通科研“最后一公里”，創(chuàng)新藥研發(fā)從“0”到“1”再到“N”，全球招募生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新人才……2021年，合肥綜合性國家科學中心大健康研究院（簡稱“大健康研究院”）正式成立。

　　3年多來，該院正聚力打造中國生物醫(yī)藥技術研發(fā)、產業(yè)發(fā)展參與更高水平國際合作與競爭的策源平臺，成為繼中國科大、中國科學院合肥物質科學研究院之后的又一個科創(chuàng)高地。

　　開發(fā)“天生殺手”靶點創(chuàng)新藥

　　在位于合肥經開區(qū)的合肥智能科技園五期6號樓，一家瞄準全球NK細胞免疫治療抗癌藥物研發(fā)的企業(yè)合肥天港免疫藥物有限公司（簡稱“天港醫(yī)諾”），在這里已潛心耕耘5年多。該公司以中國工程院院士、中國科大教授田志剛帶領的核心團隊為主，田志剛同時也是大健康研究院的首席科學家、科技委主任。

　　“目前，我們自主創(chuàng)新研發(fā)的兩款NK細胞靶點創(chuàng)新藥已進入一期臨床試驗。”天港醫(yī)諾CEO孫昊昱博士告訴記者，一期臨床試驗已在北京大學腫瘤醫(yī)院、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院啟動，并完成首例患者入組與給藥，或將為腫瘤患者提供新的治療選擇。

　　NK細胞是什么？

　　孫昊昱博士介紹，在人體復雜的免疫系統(tǒng)中，NK細胞被譽為“天生殺手”，是抵御腫瘤細胞的第一道防線。與需要后天激活的免疫細胞不同，NK細胞通過其受配體天然具有區(qū)分“敵我”的能力，可以直接識別并清除癌細胞，如同人體內置的“抗癌巡邏隊”。在腫瘤微環(huán)境中，NK細胞的殺傷功能會逐漸喪失，發(fā)生NK細胞耗竭的情況。要想持續(xù)對抗腫瘤，就要找到重新“激活”NK細胞的方法。

　　此前，田志剛院士帶領的團隊發(fā)現(xiàn)了一批可逆轉NK細胞耗竭的免疫檢查點靶點，并得到了學界的廣泛驗證。通過NK這樣的免疫效應細胞，能夠天然識別身體的正常細胞與腫瘤細胞，進而激活身體細胞的抗腫瘤免疫應答，為臨床提供新的治療路徑與藥物，這也是天港團隊進行藥物開發(fā)的理論依據。

　　天港醫(yī)諾的研發(fā)與產業(yè)化，正契合了安徽瞄準國家大健康及創(chuàng)新藥研發(fā)的戰(zhàn)略時機。

　　該公司2020年成立，是大健康研究院引育的代表性企業(yè)，在研究院、省市區(qū)以及社會資本等“政產學研金服用”多方的共同努力和培育下迅速成長，先后獲得中科創(chuàng)星、合肥產投資本、科大硅谷等機構的資金支持。2022年和2024年，天港醫(yī)諾分別完成逾億元Pre-A輪和數千萬元Pre-A+輪融資。公司成立五年間，已構建起覆蓋10余項創(chuàng)新藥物的研發(fā)管線，其中半數以上進入臨床前研究階段。

　　該公司開發(fā)的雙功能抗體藥物（TGI-6），是國內首款、全球第二款同靶點雙抗，具有抗腫瘤活性高、成藥性好、潛在安全性好等特性，可以靶向包括結直腸癌、乳腺癌等多種實體瘤，目前已在國內醫(yī)院順利推進I期臨床試驗。

　　國家級科研平臺“托舉”創(chuàng)新

　　與天港醫(yī)諾相同，一批生物醫(yī)藥領域的科技公司，近年來在大健康研究院國家級科研平臺的支持下，面向不同領域研發(fā)創(chuàng)新藥并取得突破性進展。

　　2023年4月，大健康研究院、華潤生物醫(yī)藥有限公司、合肥阿法納生物科技有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就生物醫(yī)藥重點賽道特別是mRNA藥物的研發(fā)及產業(yè)化展開產學研合作。目前，阿法納生物六項mRNA創(chuàng)新藥獲臨床批件，其中呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已進入Ⅱ期臨床。

　　合肥萊芒生物科技有限公司是深圳母公司落地合肥產業(yè)化的企業(yè)，該公司“AI賦能代謝增強型CAR-T臨床轉化研究”項目受到大健康研究院的高度認可，獲得1000萬元項目經費資助，并享受優(yōu)質孵化場地和高水平研發(fā)平臺支持，相關技術的早期研發(fā)和臨床轉化推進迅速。在此背景下，2023年11月，合肥萊芒應運而生。

　　在生物制藥領域，創(chuàng)新藥的研發(fā)需要巨大的資金、人才、場地投入，早期研發(fā)對初創(chuàng)團隊來說，面臨著技術攻關難、研究場地設備短缺等天然的問題。

　　“大健康研究院的公共實驗平臺等，為我們企業(yè)的研發(fā)和產業(yè)化提供了堅實支撐?！鄙鲜龆辔黄髽I(yè)負責人說。

　　大健康研究院副院長白麗介紹，該院以公共技術平臺為紐帶，打造覆蓋全鏈條的創(chuàng)新支撐體系，為科研機構與企業(yè)提供“一站式”服務，打通成果轉化的“最后一公里”。

　　該研究院建成總面積約1.8萬平方米的公共技術平臺，涵蓋小分子藥物、大分子藥物、細胞藥物、儀器共享、實驗動物和生物安全等6個子平臺。平臺匯聚了來自海內外近百人的專業(yè)化技術服務團隊，可滿足科研及企業(yè)從早期研發(fā)到中試階段的需求。自開放運營以來，已累計為省內外的高校、醫(yī)院、科研機構和生物醫(yī)藥企業(yè)提供技術服務近千項，服務企業(yè)91家，簽訂技術服務合同超1500項，有效支撐天港醫(yī)諾、阿法納生物、菁科生物等科創(chuàng)企業(yè)開展藥物研發(fā)和小試中試，并支持中國首款通用現(xiàn)貨型細胞藥物申報新藥臨床試驗申請（IND）。

　　公共技術平臺不僅提供硬件支撐，更構建了“科學家+工程師+產品經理”的協(xié)同機制。例如，在細胞藥物研發(fā)平臺，科學家團隊與工程師緊密協(xié)作，將實驗室成果進行工藝優(yōu)化和放大生產，產品經理則對接市場需求，推動技術商業(yè)化。這種模式有效解決了科研與產業(yè)“兩張皮”的問題，加速了成果從“書架”到“貨架”的轉化。

　　面向全球遴選項目和人才

　　進入21世紀，全球生物醫(yī)藥領域的研發(fā)和產業(yè)化競爭進入新階段。歐美等先發(fā)國家和地區(qū)，擁有較強的人才儲備和技術實力。中國生物醫(yī)藥領域的突圍路徑，在國家大健康產業(yè)戰(zhàn)略布局下，瞄準創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法發(fā)力。其中，高端人才與前沿項目，成為“兵家必爭之地”。

　　大健康研究院的官方微信公眾號，現(xiàn)在已成為國內生物醫(yī)藥專業(yè)人士日常關注的重點公眾號，“因為他們經常發(fā)布一些全球遴選項目和人才的公告，這里有高質量的前沿信息和市場機遇。”一位生物醫(yī)藥領域的企業(yè)負責人表示。

　　“推動創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈深度融合，項目和人才是關鍵。”大健康研究院院長助理金騰川說。研究院通過全球項目遴選機制，吸引頂尖創(chuàng)新項目落地。2023年以來，共收到全球項目申請280余個，覆蓋清華大學、北京大學等國內知名高校院所以及佰君生物、漫迪醫(yī)療等行業(yè)知名企業(yè)。通過嚴格篩選，已立項項目29個。這些項目涵蓋創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、細胞治療等前沿領域，為產業(yè)注入源頭活水。

　　通過全球遴選機制，一批生物醫(yī)藥領域的頂尖團隊和專家齊聚大健康研究院，全職高層次人才加速集聚。其中，40歲以下青年人才占比83%；擁有博士學位占比32%，高級職稱61人，C類及以上人才19人，國家級人才26位（包括院士1人，杰青、萬人領軍7人，海外優(yōu)青10人，優(yōu)青、萬人拔尖、教育部、工信部等人才計劃8人），引進培養(yǎng)全職國家級人才16位。

　　有了項目和人才，孵化是下一步。

　　3年多來，大健康研究院建成一期4萬平方米的產業(yè)創(chuàng)新中心，獲批全省首批頂尖孵化器，成為生命健康領域唯一入選的孵化器。孵化器提供研發(fā)空間、技術支撐、政策咨詢、融資服務等一站式服務，助力初創(chuàng)企業(yè)快速成長。目前已引育企業(yè)46家，其中持股企業(yè)15家，累計吸引風投資金超7億元，估值超40億元。培育出高新技術企業(yè)2家、隱形獨角獸企業(yè)1家、省專精特新中小企業(yè)2家，二期大健康產業(yè)賦能中心正加快建設。

　　在創(chuàng)新平臺支撐、全球招引、孵化賦能的體系加持下，科研攻關方面，大健康研究院攜手相關企業(yè)及團隊，聚焦腫瘤免疫、基因編輯、腦科學等前沿領域，取得了一系列突破性成果。全球首個具有腦腸調節(jié)作用的抑郁藥物、1類新藥腫瘤mRNA疫苗獲批臨床，雙功能抗體藥物TGI-6進入I期試驗；自主研發(fā)的國內首臺套4光21色高端流式細胞儀于今年8月取得醫(yī)療器械注冊證并啟動上市銷售，打破進口壟斷，裝機量突破356臺并成功出口海外。

　　安徽生物醫(yī)藥產業(yè)成崛起新高地

　　國家級科研平臺賦能、創(chuàng)新藥企業(yè)集聚、全球項目團隊紛至沓來……大健康研究院作為國家級科學中心的創(chuàng)新策源平臺，正帶動安徽省生物醫(yī)藥產業(yè)整體躍升。

　　生物醫(yī)藥領域的科技創(chuàng)新，需要聚力推動。

　　與滬蘇浙等發(fā)達地區(qū)相比，我省重點實驗室等科研平臺還相對較少?！拔覀儎?chuàng)立之初，就注重和省內高校廣泛開展合作共建。”大健康研究院副院長王育才介紹。

　　通過嫁接和共享中國科大、中科院等高能級平臺的領軍科學家資源，該院協(xié)同安徽省屬高校聯(lián)動提升科技研發(fā)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)能力。同時，該院還與中國科大、合肥工業(yè)大學、安徽醫(yī)科大學、安徽農業(yè)大學、安徽中醫(yī)藥大學、安徽理工大學、蚌埠醫(yī)科大學、皖南醫(yī)學院等高校，以共建技術協(xié)同創(chuàng)新中心、聯(lián)合研究中心等形式，廣泛開展科研項目合作。這些研究所或聯(lián)合研究中心，已獲批“安徽省首批研究生培養(yǎng)基地”，與高校院所實現(xiàn)科研資源共享和優(yōu)勢互補，有效提高資源利用率，參與省屬高校學科建設，提升源頭創(chuàng)新能力。

　　另一方面，大健康研究院牽頭成立安徽省生命健康產業(yè)協(xié)會和合肥市生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)會，圍繞政企對接、資本對接、專項培訓、走訪交流、人才引進等主題組織活動100余場。承接安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務合肥（經開區(qū)）工作站，解答解決困難43個。

　　產業(yè)發(fā)展，離不開金融活水的引導和推動。

　　大健康研究院聯(lián)合合肥市種子基金合伙企業(yè)、科大硅谷引導基金、海恒資本、產投國正等共同發(fā)起設立規(guī)模1億元的合肥產投大健康種子基金，重點投向生物醫(yī)藥早期創(chuàng)新項目。目前，已有16個項目立項，10個項目（其中9個為大健康研究院引進項目）獲投決金額4700萬元。此外，研究院鼓勵承接橫向項目，解決產業(yè)技術難題，爭取橫向項目合同金額超6000萬元。

　　在協(xié)同創(chuàng)新的生態(tài)加持下，大健康研究院孵化的企業(yè)估值已超40億元，帶動社會投資超7億元；培育的高新技術企業(yè)、專精特新企業(yè)，成為產業(yè)發(fā)展的“生力軍”。

　　“依托國家級平臺優(yōu)勢、全鏈條創(chuàng)新生態(tài)，大健康研究院正力爭在生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)更多‘從0到1’的突破，推動更多科技成果轉化為現(xiàn)實生產力，助力安徽打造具有國際競爭力的生物醫(yī)藥產業(yè)新高地，為健康中國建設貢獻‘安徽力量’。”該院執(zhí)行院長周榮斌表示。（記者 郜征 通訊員 郭蕊）